无水枸橼酸是一种常用的药用辅料,其特性包括无明显气味、酸味。它在干燥空气中或加热至40-50℃时会形成无水状态,在潮湿空气中具有轻微的潮解性。该物料的熔点为135-152℃,密度为1.54,CAS号为77-92-9,易溶于水,广泛应用于生物医疗领域。
无水枸橼酸主要用于检定铋、亚硝酸盐、氧气和水的含量,还能有效测定铝、铜、汞、镍、氧和钍等元素。此外,它还可作为多价螯合剂,去除微量金属,并用于缓冲溶液的配制,测定血钾等重要指标。因此,储存时需要密封以保持其有效性。
无水枸橼酸的注册信息包括:CDE登记号为ChP(F20220000226),USP(F20220000236),EP(F20220000239)。其核心技术在于采用减压干燥方法,通过搪瓷双锥真空干燥机加热,将水分高效蒸发。经过这种处理后,所制得的无水枸橼酸成品符合中国、美国及欧洲多国药典的质量标准。
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